AZ ECT-KÉSZÜLÉK-GYÁRTÓ FÜTYÜL AZ FDA-RA

Egy elektrokonvulzív terápiás (ECT-) készülékkel a pszichiáterek akár 460 voltot is átvezetnek az agyon, ami maradandó elmetompító mellékhatásokat okozhat.

Egy információszabadsági törvény alapján benyújtott kérelem nyomán most elérhetők az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) vizsgálati jelentései, amelyek szerint a MECTA – egy elektrokonvulzív terápiás (ECT-) készülékeket gyártó cég az oregoni Lake Oswegóban – nem jelentette, hogy készülékük komoly sérülések, illetve halál okozója vagy elősegítője lehetett. Továbbá reklámanyagaiban a cég nem említette, hogy a gépeiket „nagyon veszélyes”-ként sorolta be az FDA.

Az információszabadsági kérelem az Állampolgári Bizottság az Emberi Jogokért nevében lett benyújtva.

Az elektrosokk – egy rendkívül ellentmondásos eljárás – során akár 460 voltos elektromos áramot is keresztülvezethetnek az agyon, ami 33-szorosa is lehet annak, amit bizonyos áramütéses kínzóeszközökben használnak. Az FDA szerint az ECT okozhat kognitív képességromlást, memóriavesztést, elhúzódó görcsrohamokat, fog- és ínykárosodást, mániás tüneteket, légzőszervi komplikációkat és halált. Az eljárást – amikor a beteg akarata ellenére hajtják végre – az ENSZ kínzás elleni emberi jogi főbiztosa által 2013-ban kiadott jelentés úgy mutatja be, hogy „a rehabilitáció köntösében” végzik. Az elektrosokkolt páciensek egyharmada maradandó emlékezetvesztést tapasztal, és sokuk meredek IQ-esést szenved el.

2001-ben a MECTA olyan brosúrákat jelentetett meg, amelyekben a „biztonságos és hatékony” szavakat használták, miközben nem hozták nyilvánosságra, hogy gépeik III-as besorolást kaptak az FDA-tól, ami a létező legmagasabb veszélykategória. (A mostanában kiadott brosúráiban a MECTA a „kiterjedt szabályozó testületi jóváhagyások” kifejezést használja, holott az eszközeik soha nem kaptak fogalomba hozatali FDA-engedélyt.) Továbbá a MECTA nem nyújtott be orvosieszköz-jelentéseket (MDR) számos negatív kimenetelű esetről, pedig ezt FDA-rendszabályok írják elő.

2007-ben a MECTA-ról kiderült, hogy figyelmen kívül hagyta az FDA által küldött orvosieszköz-jelentéseket, amelyek emlékezetvesztéssel és más súlyos károsodással járó esetekre mutattak rá. A MECTA elnöke, Robin Nicol, számos ilyet semmibe vett.

„Nicol azt állította, hogy a cég nem hitt a panaszok valódiságában” – olvasható az FDA-jelentésben.

A MECTA ezenkívül figyelmen kívül hagyta egy nő ECT általi halálát, nem nyújtva be orvosieszköz-jelentést az esetről. Nicol azt állította, hogy ez volt az első negatív kimenetelű eset, amely a céghez valaha beérkezett, az FDA által hozzájuk továbbított egyéb orvosieszköz-jelentések és a cég ellen folyamatban lévő bírósági perek ellenére.

Az elektrosokk-készülékeket soha nem vetették alá szabványos klinikai tesztelésnek a biztonságosságuk és a hatásosságuk megállapítására, annak ellenére, hogy az FDA 1979 szeptemberében az eszköz gyártóinak 32 hónapos határidőt adott erre. 37 évvel később ezt még mindig nem végezték el. Mindazonáltal 2015 decemberében az FDA javaslatot tett, hogy rendeljék el az eszköz veszélyességi besorolásának mérséklését, ami nagy közfelháborodási hullámot indított.

„Az elektrosokk-készülékeket soha nem vetették alá szabványos klinikai tesztelésnek a biztonságosságuk és a hatásosságuk megállapítására, annak ellenére, hogy az FDA 1979 szeptemberében az eszköz gyártóinak 32 hónapos határidőt adott erre.”

Jonathan Emord alkotmányjogász benyújtott egy állampolgári petíciót az FDA-hoz ennek a besorolási módosításnak a megakadályozása érdekében. A petícióban foglaltak szerint:

• Az FDA több mint 3000 hozzászólást kapott, amelyek többsége (79%) ellenzi az ECT-eszközök kockázati besorolásának II-es osztályúra mérséklését.
• A hozzászólások több száz maradandó emlékezetvesztéses esetről, szeretett családtagok haláláról, illetve az ECT képességromboló hatásairól számolnak be.
• 92 csoportos beadvány került benyújtásra, amelyekben 6462-en álltak ki a besorolás mérséklése ellen, 462-en pedig mellette.

ADOMÁNYOZZON

Nonprofit mentális egészségügyi figyelőszervezetként a CCHR tagsági díjakra és adományokra támaszkodik, hogy végrehajtsa küldetését: hogy megszüntesse a pszichiátriában zajló emberi jogi visszaéléseket, és megtisztítsa a mentális gyógyítás területét. Ez a világ legnagyobb mozgalma, amely a mentális egészségügy reformját tűzte ki célul, csatlakozzon tehát ahhoz a csoporthoz, amely eddig több mint 180 olyan törvény létrehozását segítette, amelyek védik az állampolgárokat a káros pszichiátriai gyakorlatoktól.